Tham khảo Eculizumab

  1. 1 2 Martí-Carvajal, AJ; Anand, V; Cardona, AF; Solà, I (30 tháng 10 năm 2014). “Eculizumab for treating patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria.”. The Cochrane Database of Systematic Reviews 10 (10): CD010340. PMID 25356860. doi:10.1002/14651858.CD010340.pub2. 
  2. 1 2 3 Commissioner, Office of the (27 tháng 6 năm 2019). “FDA approves first treatment for neuromyelitis optica spectrum disorder, a rare autoimmune disease of the central nervous system”. FDA (bằng tiếng Anh). FDA. Truy cập ngày 28 tháng 6 năm 2019. 
  3. 1 2 3 Russell P Rother, Scott A Rollins, Christopher F Mojcik và đồng nghiệp (2007). “Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria”. Nat Biotechnol 25 (11): 1256–1264. PMID 17989688. doi:10.1038/nbt1344. 
  4. 1 2 3 4 Andrew Dmytrijuk, Kathy Robie-Suh, Martin H. Cohen, Dwaine Rieves, Karen Weiss, Richard Pazdur (2008). “FDA report eculizumab (Soliris) for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria”. The Oncologist 13 (9): 993–1000. PMID 18784156. doi:10.1634/theoncologist.2008-0086. 
  5. 1 2 3 Keating, GM (tháng 12 năm 2013). “Eculizumab: a review of its use in atypical haemolytic uraemic syndrome.”. Drugs 73 (18): 2053–66. PMID 24249647. doi:10.1007/s40265-013-0147-7. 
  6. 1 2 3 4 5 6 “Eculizumab label” (PDF). FDA. Tháng 1 năm 2017.  For label updates, see FDA index page for BLA 125166
  7. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 “Soliris - Summary of Product Characteristics” (bằng tiếng Anh). UK Electronic Medicines Compendium. 23 tháng 3 năm 2017. Truy cập ngày 18 tháng 7 năm 2017. 
  8. 1 2 Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Feb 5, 2015, Irish Times
  9. 1 2 High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK
  10. ↑ “MAGELLAN RX MANAGEMENT” (PDF). Truy cập ngày 31 tháng 1 năm 2018. 
  11. ↑ “HAN Archive - 00404|Health Alert Network (HAN)”. emergency.cdc.gov (bằng tiếng en-us). 7 tháng 7 năm 2017. Truy cập ngày 10 tháng 7 năm 2017.  Bảo trì CS1: Ngôn ngữ không rõ (link)
  12. ↑ Folaranmi, T và đồng nghiệp (12 tháng 6 năm 2015). “Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Persons Aged ≥10 Years at Increased Risk for Serogroup B Meningococcal Disease: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015”. CDC Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) 64 (22): 608–612. 
  13. ↑ McNamara, Lucy A; Topaz, Nadav; Wang, Xin và đồng nghiệp (7 tháng 7 năm 2017). “High Risk for Invasive Meningococcal Disease Among Patients Receiving Eculizumab (Soliris) Despite Receipt of Meningococcal Vaccine”. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) 66 (Early Release). Truy cập ngày 7 tháng 7 năm 2017. 
  14. ↑ McNamara LA, Topaz N, Wang X, et al JR. High Risk for Invasive Meningococcal Disease Among Patients Receiving Eculizumab (Soliris) Despite Receipt of Meningococcal Vaccine. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66:734-737. DOI: https://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm6627e1
  15. 1 2 Brodsky, RA; Hoffman R, Benz EJ Jr, Shattil S và đồng nghiệp (2009). “Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria”. Hematology: Basic Principles and Practice: 385–395. 
  16. ↑ FDA approves Soliris for rare pediatric blood disorder: Orphan drug receives second approval for rare disease 
  17. ↑ Pollack, Andrew (30 tháng 4 năm 1990). “Orphan Drug Law Spurs Debate”. The New York Times. Truy cập ngày 15 tháng 2 năm 2009. 
  18. ↑ “EU/3/09/653” (bằng tiếng Anh). European Medicines Agency. Truy cập ngày 19 tháng 7 năm 2017. 
  19. ↑ “In The Matter Of The Patent Act, R.S.C., 1985, C. P-4, As Amended” (PDF). Patented Medicine Prices Review Board. 15 tháng 1 năm 2015. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 21 tháng 4 năm 2015. 
  20. ↑ Coyle D, Cheung MC, Evans GA (tháng 7 năm 2014). “Opportunity Cost of Funding Drugs for Rare Diseases: The Cost-Effectiveness of Eculizumab in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria”. Med Decis Making 34 (8): 1016–29. PMID 24990825. doi:10.1177/0272989X14539731. 
  21. ↑ The World's Most Expensive Drugs 
  22. ↑ Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug 
  23. ↑ “Citing unreasonable price, PHARMAC declines eculizumab funding proposal”. Pharmaceutical Management Agency. 11 tháng 12 năm 2013. Truy cập ngày 22 tháng 6 năm 2014. 
  24. ↑ “Plea to Pharmac for pricey life-saver”. 3 News NZ. 24 tháng 1 năm 2013. 
  25. ↑ World's most expensive drug — which costs up to $700,000 per year — too expensive, Canada says 
  26. ↑ Motions and Exhibits 
  27. 1 2 How pharmaceutical company Alexion set the price of the world's most expensive drug: Cost of one of world's most expensive drugs shrouded in corporate secrecy 
  28. ↑ Doug Coyle, Matthew C. Cheung, Gerald A. Evans (tháng 11 năm 2014). “Opportunity Cost of Funding Drugs for Rare Diseases: The Cost-Effectiveness of Eculizumab in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria”. Medical Decision Making 34: 1016–1029. PMID 24990825. doi:10.1177/0272989X14539731. 
  29. ↑ STJ atende a pedido da AGU e quebra patente do medicamento Soliris 
  30. ↑ “Elizaria®”. www.generium.ru. Truy cập ngày 22 tháng 5 năm 2019. 

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Eculizumab http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/Hearings%20an... http://www.drugs.com/monograph/eculizumab.html http://www.irishtimes.com/news/politics/doctors-mu... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/... //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17989688 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18784156 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24249647 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24990825 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25356860